AXASTROL

1. KAS YRA AXASTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS

AXASTROL priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Tai reiškia, kad jis sutrikdo tam tikrą aromatazės, organizme esančio fermento, veikimą, todėl organizme sumažėja tam tikrų moteriškų lytinių hormonų, tokių kaip estrogenai, kiekis.

AXASTROL vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims po menopauzės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AXASTROL

AXASTROL vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei AXASTROL medžiagai; - jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė; - jeigu esate nėščia arba žindyvė; - jeigu sergate tam tikromis ligomis ar sutrikimais, kurie pažeidžia kepenų ar inkstų veiklą; - jeigu kartu vartojate tamoksifeno arba kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogenų, pavyzdžiui, pakaitinę hormonų terapiją.

AXASTROL negalima vartoti vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas; - jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunki kepenų liga; - jeigu yra ar anksčiau buvo bet kokių sutrikimų, kurie pažeidžia Jūsų kaulų stiprumą; - jeigu vartojate bet kurių liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) analogų (krūties vėžiui, tam tikriems ginekologiniams sutrikimams ir nevaisingumui gydyti vartojamų vaistų), kadangi duomenų apie AXASTROL ir šių preparatų vartojimą kartu nėra.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Kartu su AXASTROL negalima vartoti tamoksifeno ir (arba) kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogenų.

AXASTROL vartojimas su maistu ir gėrimais

AXASTROL galima vartoti valgant, prieš valgį ar po jo, o taip pat galima vartoti nevalgius. Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens ar kito skysčio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

AXASTROL nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

AXASTROL neturėtų neigiamai įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau retkarčiais Jūs galite jausti silpnumą ar mieguistumą. Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei kreipkitės į gydytoją patarimo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AXASTROL medžiagas

AXASTROL sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI AXASTROL

AXASTROL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Įprasta dozė suaugusiosioms yra po vieną plėvele dengtą tabletę per parą. Tabletę nuryti užgeriant trupučiu vandens.

Pavartojus per didelę AXASTROL dozę

Pavartojus per didelę AXASTROL dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti AXASTROL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Vaisto vėl pradėkite vartoti įprasta tvarka.

Nustojus vartoti AXASTROL

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

AXASTROL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardyti galimi su anastrozolu susiję šalutiniai reiškiniai. Labai dažni (pastebėti daugiau nei 1 iš 10 pacientų): - karščio pylimas.

Dažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau nei 1 iš 10 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 100): - silpnumas, - sąnarių skausmas ar sustingimas, - makšties sausumas, - išretėję plaukai, - bėrimas, - pykinimas, - viduriavimas, - galvos skausmas.

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau nei 1 iš 100 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 1 000): - kraujavimas iš makšties (dažniausiai per kelias pirmąsias gydymo savaites), - apetito nebuvimas, - padidėjęs riebiųjų medžiagų, vadinamų lipidais, kiekis kraujyje, - vėmimas, - mieguistumas.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų): - ypatingai sunkios odos reakcijos (Stevens-Johnson sindromas) su odos pažeidimu, opomis ar pūslėmis, - alerginės reakcijos: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas (angioneurozinė edema), dėl to gali būti sunku ryti ir (arba) kvėpuoti; dilgėlinė, dėl kurios bet kurioje kūno odos vietoje gali atsirasti pakilusių raudonų dėmių.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI AXASTROL

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AXASTROL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

AXASTROL sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo. - Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K-30, mikrokristalinė celiuliozė pH 102, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), talkas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 5cp (E464), makrogolis 400, titano dioksidas (E171), talkas.

AXASTROL išvaizda ir kiekis pakuotėje AXASTROL yra baltos, apvalios, apytiksliai 6,6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės. Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10 ir 14 tablečių.

Kartono dėžutės, kuriose yra 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 ir 300 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

AS GRINDEKS. Krustpils 53, Riga, LV-1057 Latvija Tel. +371 7083205 Faksas +371 7083505 El. paštas: [email protected]

Gamintojas Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate P.O Box 51706 CY-3508 Limassol Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AS GRINDEKS filialas Kalvarijų g. 300, LT-08318 Vilnius Tel. +370 5 210 14 01 Faksas: +370 5 210 14 02

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-12