ARUTIMOL

1. KAS YRA ARUTIMOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kam vartojamas Arutimol - Padidėjęs akispūdis - Glaukoma (lėtinė atviro kampo glaukoma) - Glaukoma po lęšiuko pašalinimo (afakinė glaukoma) Glaukoma yra akių liga, kurios metu padidėjęs akispūdis gali sukelti regimojo nervo ir tinklainės pažeidimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARUTIMOL

ARUTIMOL akių lašus vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai timololiui arba kuriai nors pagalbinei ARUTIMOL medžiagai. - jeigu yra padidėjęs kvėpavimo sistemos jautrumas (padidėjusi bonchų reakcija). - jeigu Jūs sirgote anksčiau ar sergate bronchine astma. - jei sergate lėtine obstrukcine plaučių liga (bronchitą ar bronchinę astmą lydi lėtinė liga). - jei susilpnėjusi širdies veikla. - jei nustatyta II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada. - kai vaistais nestabilizuotas širdies nepakankamumas. - jei yra kardiogeninis šokas. - jei nustatytas sunkus alerginės kilmės nosies gleivinės uždegimas (sloga). - jei nepakankama ragenos trofika (ragenos distrofija).

Specialios atsargumo priemonės Kokių atsargumo priemonių reikia laikytis? Ypač tiksliai laikykitės nurodymo reguliariai lankytis pas akių gydytoją, kad būtų galima įvertinti akispūdį ir ragenos būklę. Nevartokite ARUTIMOL, jei nešiojate minkštus kontaktinius lęšius, nes juose gali kauptis konservanto ir pažeisti akis. Nešiojantiems kietus kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš šio vaisto lašinimą į akis ir vėl uždėti tik praėjus 15 minučių po vaistų lašinimo. Po glaukomos chirurginio gydymo, taip pat vartojant skysčio susidarymą akyje slopinančius vaistus, pasitaikė gyslainės atšokimo atvejų. Tai pasitaikė vartojant timololį ir acetazolamidą.

Kitų vaistų vartojimas Kokie kiti vaistai gali turėti įtakos ARUTIMOL poveikiui? Kai šio vaisto vartojama kartu su kitais akių lašais, kurių sudėtyje yra adrenalino (kitais vaistais, kurie mažina padidėjusį akispūdį), gali išsiplėsti vyzdžiai. Jei kartu vartojami akių lašai, kurių sudėtyje yra adrenalino arba pilokarpino (kiti vaistai, mažinantys padidėjusį akispūdį), sustiprėja timololio akispūdį mažinantis poveikis. Jei kartu vartojami beta blokatoriai (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir vainikinių kraujagyslių ligų), gali sustiprėti šių vaistų poveikis tiek akims, tiek širdies ir kraujagyslių sistemai. Prašome atkreipti dėmesį į tai, kad šios nuostatos galioja ir tuomet, jeigu vaistus neseniai vartojote.

Ar turi ARUTIMOL įtakos kitų vaistų poveikiui? Kraujospūdžio sumažėjimas, įvairus pulso suretėjimas gali stiprėti, jei kartu vartojami vaistai, kurie mažina kraujospūdį arba gydo širdies ligas (kalcio antagonistai, rezerpinas, ß receptorių blokatoriai). Prašome atkreipti dėmesį į tai, kad šios nuostatos galioja ir tuomet, jeigu vaistus neseniai vartojote.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Apie ARUTIMOL vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu patyrimo nepakanka. Prieš vartojant ARUTIMOL, būtina pasitarti su gydytoju ir vartoti tik tuomet, kai galima vaisto nauda didesnė už galimą vartojimo pavojų.

Vartojimas vaikams gydyti Į ką reikia atsižvelgti gydant vaikus? Dėl galimo poveikio centrinei nervų sistemai, ARUTIMOL nereikėtų vartoti neišnešiotiems naujagimiams ir naujagimiams gydyti. Vaisto vartojimo indikacijas kūdikiams ir vaikams gydyti nustato gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Į ką reikėtų atkreipti dėmesį vairuojant, dirbant su mechanizmais arba be tvirtos atramos. Pavieniais atvejais po vaisto sulašinimo pasitaikė dvejinimasis (diplopija), buvo nusileidęs viršutinis vokas (ptozė). Gali pablogėti regėjimas, skaudėti galvą, gali būti svaigulys, silpnumas, pykinimas. Netgi tuomet, kai vaisto reikia, šis vaistas gali trikdyti regėjimą ir pakeisti reakciją, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti nesaugiomis sąlygomis. Tai ypač įsidėmėtina, jei kartu su vaistu vartojamas alkoholis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Arutimol medžiagas Sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl ARUTIMOL gali sudirginti akis.

Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI ARUTIMOL

Arutimol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek ir kokiu dažnumu reikėtų lašinti ARUTIMOL akių lašus ? Jei gydytojas nenurodė kitaip, ARUTIMOL reikia vartoti kaip aprašyta žemiau. Prašome laikytis šių nurodymų, nes kitaip ARUTIMOL Jums gali tinkamai neveikti. Gydymosi pradžioje lašinkite po vieną lašą gydytojo paskirto stiprumo ARUTIMOL du kartus per parą į pažeistą akį. Kai akispūdis tampa normalus ir stabilus, nuolat jį stebėkite. Gydytojas gali sumažinti dozę iki vieno lašo vieną kartą per parą.

Kaip ir kada reikėtų lašinti ARUTIMOL? Buteliukas yra uždarytas sandariai, apsaugotas nuo oro ir vandens. Dangtelis patogus naudojimui. Pirmą kartą vartodami vaistą pasukite spausdami dangtelį į dešinę iki pat pabaigos. Dangtelyje esantis smaigalys pradurs angą buteliuke. Po to dangtelį sukite kaip įprasta, į kairę pusę. Įlašinkite ARUTIMOL akių lašų į akies junginės maišelį. Norėdami įlašinti, atloškite galvą, žiūrėkite į viršų ir švelniai patraukite apatinį voką žemyn. Buteliuką laikykite nukreipę jo angą žemyn. Suspauskite buteliuką ir įlašinkite vieną lašą ARUTIMOL į apatinį voko maišelį. Neprilieskite buteliuko viršūnėle nei akies, nei voko. Įlašinę vieną lašą, palengva užsimerkite. Po kiekvieno pavartojimo buteliuką su lašintuvu sandariai užsukite dangteliu. Nenaudokite to paties buteliuko ilgiau nei šešias savaites po pirmojo atidarymo.

Kiek laiko reikia vartoti ARUTIMOL? Gydymas ARUTIMOL akių lašais tęsiasi dažniausiai ilgai. Nutraukti gydymą arba pakeisti vaisto dozavimą galima tik gydytojui leidus.

Vartojimo instrukcija Buteliukas uždarytas sandariai ir apsaugo nuo oro ir vandens. Dangtelis sukinėjasi laisvai. Prieš vartodami vaisto pirmą kartą, stipriai spausdami žemyn sukite dangtelį į dešinę iki pat pabaigos (1). Dangtelyje esantis smaigalys pradurs angą buteliuke (2). Po to dangtelį atsukite sukdami kaip įprasta, į kairę pusę (3).

Įlašinkite ARUTIMOL į akies junginės maišelį. Atloškite galvą, žiūrėkite į viršų ir švelniai patraukite apatinį voką žemyn. Buteliuką laikykite nukreipę jo angą žemyn. Suspauskite buteliuką ir įlašinkite vieną lašą ARUTIMOL į apatinį voko maišelį. Neprilieskite buteliuko viršūnėle nei akies, nei voko. Įlašinę vieną lašą, palengva užsimerkite. Po kiekvieno pavartojimo buteliuką su lašintuvu sandariai užsukite dangteliu.

Nenaudokite to paties buteliuko ilgiau nei šešias savaites po pirmojo atidarymo.

Šis vaistas skirtas vartoti ilgai. Vartokite jį reguliariai ir taip, kaip nurodė gydytojas. Pasinaudokite galimybe reguliariai tikrintis pas akių gydytoją.

Pavartojus per didelę Arutimol dozę Perdozavus vaisto, gali labai sumažėti kraujospūdis, įvykti kardiogeninis šokas, atsirasti širdies nepakankamumo požymių, bradikardija, netgi sustoti širdis. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, atsirasti bronchų spazmas, vėmimas, sutrikti sąmonė, prasidėti generalizuoti traukuliai. Pavartojus per didelę dozę reikia kiek galint greičiau kreiptis į gydytoją

Pamiršus pavartoti Arutimol Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą akių lašų dozę. Tęskite vaisto vartojimą nustatyta tvarka.

Nustojus vartoti Arutimol Pacientas padidėjusio akispūdžio poveikio gali ilgai nejausti. Nežiūrint į tai, akių pažeidimas vyksta nuolat. Todėl, norint išsaugoti regėjimą, būtina nuolat gydyti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Arutimol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kokių šalutinio poveikio požymių gali atsirasti vartojant ARUTIMOL?

Akies sutrikimai Gali būti akių dirginimas, pasireiškiantis junginės, ragenos, vokų kraštų uždegimo požymiais, taip pat akių sausumas, gali pablogėti regėjimas. Pasitaikė pavieniai atvejai, kai po vaisto sulašinimo atsirado dvejinimasis (diplopija), buvo nusileidęs viršutinis vokas (ptozė). Kai vaistas vartojamas akies gydymui, šalutinis poveikis gali pasireikšti ne tik akyse, bet ir kituose organuose. Kai ARUTIMOL akių lašai vartojami vietiniam gydymui, gali būti toks pat šalutinis poveikis, kaip ir tais atvejais, kai vaisto veiklioji medžiaga (ß receptorių blokatoriai) vartojama geriamuoju pavidalu.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai ARUTIMOL gali sukelti oro tėkmės sutrikimus kvėpavimo takuose. Pacientams, kuriems pasitaiko kvėpavimo takų spazmai (pvz., sergantieji bronchine astma), gali pasunkėti kvėpavimas (bronchų spazmas).

Odos sutrikimai Pasitaikė padidėjusio jautrumo reakcijų, kurios pasireiškė išbėrimu ar dilgėline.

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai Pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gali pasitaikyti tokių sutrikimų: retas ir nereguliarus pulsas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimas, širdies laidžiosios sistemos blokada (atrioventrikulinė blokada) ir širdies funkcijos nepakankamumas. Be to, gali sutrikti galvos smegenų kraujotaka (atsirasti smegenų išemijos požymių). Labai retais atvejais pasitaikė širdies sustojimas ir insultas.

Bendrieji sutrikimai Gali atsirasti galvos skausmas, svaigulys, prislėgta nuotaika arba kiti sumažėjusio smegenų aktyvumo simptomai ir požymiai. Be to, pasitaikė pranešimų apie silpnumą ir pykinimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ARUTIMOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti šešias savaites. Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Arutimol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra timololio vandenilio maleatas. 1 ml tirpalo yra timololio vandenilio maleato kiekis, atitinkantis 2,5 mg arba 5 mg timololio. - Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, povidonas, dinatrio edetatas, natrio-divandenilio fosfato dihidratas, dinatrio fosfato dodekahidratas, injekcinis vanduo.

Arutimol išvaizda ir kiekis pakuotėje Kartoninėje dėžutėje yra buteliukas su lašintuvu, kuriame yra 5 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Chauvin ankerpharm GmbH Brunsbuetteler Damm 165-173 13581 Berlin, Vokietija Telefonas +49 30 33093-300 Faksas +49 30 33093-350 El. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11 B Vilnius, LT-03228 Tel.: + 370 5 2394150

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-25