AMBROSPRAY

1. KAS YRA AMBROSPRAY IR KAM JIS VARTOJAMAS

AMBROSPRAY priklauso mukolizinių vaistų grupei. Jie skystina gleivingą bronchų sekretą (skreplius), todėl palengvina klampaus gleivingo sekreto atkosėjimą.

AMBROSPRAY gydomos ūminės ir lėtinės plaučių, trachėjos ar bronchų ligos, kurių metu sumažėja bronchų sekrecija ir pasunkėja sekreto šalinimas iš kvėpavimo takų. Vaistu galima gydyti suaugusius žmones ir didesnius nei 12 metų paauglius.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROSPRAY

AMBROSPRAY vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai; - jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - AMBROSPRAY gali sąveikauti su kitais kartu vartojamais medikamentais, todėl prieš jo vartojimą reikia perskaityti poskyrį "Kitų vaistų vartojimas"; - Jeigu sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, reikia informuoti gydytoją. Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme gali kauptis kepenyse atsirandančių ambroksolio hidrochlorido (veikliosios AMBROSPRAY medžiagos) metabolitų (žr. poskyrį "Sudėtis"); - Jeigu yra retai pasireiškianti liga ( piktybinis ciliarinis sindromas, bronchuose gali susikaupti daug sekreto. Tokiu atveju AMBROSPRAY galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš gydymą AMBROSPRAY. Kartu su AMBROSPRAY vartojant kosulį slopinančių preparatų, bronchuose gali susikaupti daug nepašalinto sekreto.

Kartu su AMBROSPRAY vartojami antibiotikai (amoksicilinas, cefuroksimas, eritromicinas, doksiciklinas) geriau patenka į plaučių audinį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar saugu AMBROSPRAY vartoti nėštumo laikotarpiu, netirta. Tyrimų su gyvūnais metu tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio embriono ar vaisiaus vystymuisi medikamentas nesukėlė.Vis dėlto kadangi remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais ne visuomet galima numatyti, koks poveikis pasireikš žmogui, nėštumo metu, ypač pirmus tris jo mėnesius, AMBROSPRAY vartoti nerekomenduojama.

Nors šiek tiek ambroksolio patenka į motinos pieną, tačiau vartojant terapinę dozę, poveikio krūtimi maitinamam kūdikiui pasireikšti neturėtų. Vis dėlto kadangi medikamento poveikis galutiniai neištirtas, AMBROSPRAY burnos purškalo vartojančioms moterims kūdikį krūtimi maitinti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus AMBROSPRAY įtakos nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AMBROSPRAY medžiagas Sudėtyje yra natrio benzoato. Truputį dirgina odą, akis ir gleivinę.

3. KAIP VARTOTI AMBROSPRAY

AMBROSPRAY visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas ir vartojimo instrukcija AMBROSPRAY visuomet reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta. Jeigu kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo. AMBROSPRAY galima vartoti valgio metu arba nevalgius, tačiau geriausiai jo purkšti tuoj pat po valgio.

Suaugusiems žmonėms pradžioje paprastai reikia purkšti po 3 – 4 dozes 3 kartus per parą (atitinka didžiausią paros dozę, t. y. 12 išpurškimų arba 120 mg ambroksolio hidrochlorido). Tokia doze rekomenduojama gydyti 2 – 3 paras. Vėliau dozę galima mažinti ir 3 kartus per parą purkšti po 2 - 3 dozes. Dažniausiai preparato reikia vartoti 7 – 14 parų. Jeigu po 7 gydymo parų savijauta nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Purškimo instrukcija

Pavartojus per didelę AMBROSPRAY dozę Apsinuodijimo veikliąja AMBROSPRAY purškalo medžiaga ambroksolio hidrochloridu atvejų iki šiol nebuvo. Keliems vaisto perdozavusiems žmonėms pasireiškė viduriavimas. Tik nuo labai didelių dozių gali padidėti seilių išsiskyrimas, atsirasti pykinimas ir vėmimas, sumažėti kraujospūdis. Pavartojus didesnę negu skirta dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Pamiršus pavartoti AMBROSPRAY Pamirštą dozę reikia purkšti tuoj pat, kai tik prisimenama. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

AMBROSPRAY, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausias poveikis, susijęs su AMBROSPRAY vartojimu, yra silpnas viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimas: rėmuo, dispepsija, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, liežuvio tirpulys. Gydant veikliąja AMBROSPRAY medžiaga ambroksoliu, kai kuriems pacientams pasireiškė odos (bėrimas, niežulys, paraudimas, veido pabrinkimas) ar padidėjusio jautrumo reakcijos, bendri sutrikimai ar vaisto vartojimo vietos pažeidimai (sutinimas, karščiavimas, šalčio krėtimas), skonio pojūčio pokytis, galvos skausmas, dusulys. Pavieniais atvejais pasireiškė greito tipo padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinis šokas), susijusi su sunkiu kraujotakos sutrikimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AMBROSPRAY

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Pradėto vartoti preparato tinkamumo laikas yra 1 mėnuo.

6. KITA INFORMACIJA

AMBROSPRAY sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Viename išpurškime (0,2 ml tirpalo) yra 10 mg ambroksolio hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, makrogolio 15 hidrostearatas, glicerolis, acesulfamo kalio druska, ksilitolis, natrio benzoatas, levomentolis, amonio glicirizatas, etanolis, natrio hidroksidas, išgrynintasis vanduo.

AMBROSPRAY išvaizda ir kiekis pakuotėje AMBROSPRAY yra skaidrus, gelsvas, becukris tirpalas, purškiamas į burną. Dėžutėje yra 38 ml arba 15 ml tamsaus stiklo buteliukas su dozavimo pompa, kuriame yra 25 ml arba 13 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 A - 1010 Vienna Austrija Tel. +0043 (0)1 246 46 0 Fax +0043 (0)1 246 46 666

Gamintojas FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L. Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB ,,MRA" Žirnių 26 LT-02120 Vilnius Tel. + 370 5 2649010

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10