ALPRAZOLAM-GRINDEKS

1. KAS YRA ALPRAZOLAM-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

ALPRAZOLAM-GRINDEKS yra veiksmingas benzodiazepinų grupės anksiolitikas. Jis mažina per didelį nerimą ir įtampą. Medikamentu trumpai gydomos šios ligos: - vidutinio sunkumo ir sunkaus nerimo sutrikimas; - su depresija susijęs nerimas; - panikos priepuolis, susijęs arba nesusijęs su agorafobija (liguista didelės erdvės baime).

Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs nerimo sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPRAZOLAM-GRINDEKS

ALPRAZOLAM-GRINDEKS vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alprazolamui arba bet kuriai pagalbinei ALPRAZOLAM-GRINDEKS medžiagai; - jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis); - jeigu yra sunkioji miastenija (griaučių raumenys labai nusilpę); - jeigu yra sunkus kvėpavimo sutrikimas, įskaitant sutrikimą miego metu; - jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu sergate lėtine psichoze.

Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš šio vaisto vartojimą informuokite gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia: ALPRAZOLAM-GRINDEKS visada reikia vartoti tiksliai taip, kaip gydytojo nurodyta. Jeigu kyla neaiškumų, reikia kreiptis į jį arba vaistininką. Alprazolamo vartojant ilgai, gali atsirasti priklausomybė. Jeigu pasireiškus fizinei priklausomybei greitai sumažinama dozė arba nutraukiamas preparato vartojimas, atsiranda abstinencijos simptomų: galvos skausmas, staigių nuotaikos pokyčių, neramumas, drebulys, nemiga, sumišimas. Jeigu atvejis sunkus, galimas ir toks poveikis: vėmimas, pilvo diegliai, raumenų mėšlungis, parestezija (tariamasis skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ar kitokių nesamų dirginimų jutimas), jautrumo šviesai ir garsui padidėjimas, odos jautrumo padidėjimas, sąmonės sutrikimai. Alprazolamo vartojimą nutraukus staigiai, sutrikimas gali atsinaujinti. Kad taip neatsitiktų, medikamentu reikia gydyti kiek galima trumpiau ir vartojimą nutraukti palaipsniui mažinant dozę. Jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu ar(ir) medikamentais prieš vaisto vartojimą apie tai informuokite savo gydytoją. Alprazolamo saugumas vaikams nenustatytas. Senyvus žmones, ligonius, kurių būklė sunki bei pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lėtinis kvėpavimo sutrikimas, gydytojas šiuo vaistu gydys atsargiai ir mažesne doze.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su alprazolamu vartojant centrinę nervų sistemą slopinančių medikamentų (trankviliantų, raminamųjų, migdomųjų arba slopinimą sukeliančių antihistamininių preparatų, vaistų nuo epilepsijos, narkotinių analgetikų ar kt.), stiprėja centrinės nervų sistemos slopinimas. Kartu su kai kuriais medikamentais nuo grybelinių ligų, pvz., ketokonazolu, itrakonazolu, alprazolamo vartoti nerekomenduojama. Alprazolamo poveikį gali stiprinti kepenų fermentų aktyvumą slopinantys medikamentai, pvz., cimetidinas, geriamieji kontraceptikai, makrolidiniai antibiotikai (pvz., eritromicinas, troleandomicinas), vaistai nuo depresijos (fluoksetinas, fluvoksaminas) bei kiti preparatai. ŽIV proteazės inhibitorių (pvz., indinaviro, ritonaviro) kartu su ALRAZOLAM- GRINDEKS vartoti nerekomenduojama, kadangi gali padidėti ilgalaikio centrinės nervų sistemos slopinimo rizika.

ALPRAZOLAM-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant šio vaisto, alkoholio gerti negalima, kadangi jis didina priklausomumo riziką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims ALPRAZOLAM-GRINDEKS vartoti negalima. Jeigu gydymo metu tapsite nėščia arba planuosite pastoti, informuokite gydytoją. Vaisto vartojimo metu žindymas privalo būti nutrauktas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Alprazolamas gali sukelti mieguistumą, pabloginti atmintį, sumažinti gebėjimą sukaupti dėmesį, todėl gydymo šiuo preparatu metu vairuoti ir valdyti mechanizmų nepatariama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ALPRAZOLAM-GRINDEKS medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

3. KAIP VARTOTI ALPRAZOLAM-GRINDEKS

ALPRAZOLAM-GRINDEKS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Su kasdienine veikla susijusiam nerimui gydyti šis medikamentas netinka. Dozę ir gydymo trukmę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į paciento amžių ir ligos simptomus. Medikamentu reikia gydytis kiek galima trumpiau. Jo visada būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Pačiam ligoniui dozės ir gydymo trukmės keisti negalima.

ALPRAZOLAM-GRINDEKS tabletė nuryjama užsigeriant stikline vandens.

Suaugusiems žmonėms.Pradžioje reikia gerti po 0,25 – 0,5 mg 3 kartus per parą. Kad poveikis būtų reikiamas, gydytojas paros dozę gali didinti. Nerimui slopinti didžiausia paros dozė paprastai neviršija 4 mg, kitoms būklėms gydyti gali prireikti didesnės dozės.

Senyviems pacientams ir ligoniams, kurių būklė sunki. Jiems pradžioje rekomenduojama gerti po 0,125 – 0,25 mg 2 – 3 kartus per parą. Pasireiškus terapiniam poveikiui, reikia palaipsniui mažinti paros dozę.

Vaistinio preparato jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima.

Jeigu manote, kad ALPRAZOLAM-GRINDEKS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę ALPRAZOLAM-GRINDEKS dozę Alprazolamo perdozavus, gali pasireikšti mieguistumas, raumenų silpnumas, eisenos nestabilumas, kalbos pasunkėjimas, kartais, ypač vaikams, galimas sujaudinimas. Preparato perdozavus, būtina nedelsiant kviesti gydytoją.

Pamiršus pavartoti ALPRAZOLAM-GRINDEKS Jeigu įprastiniu laiku medikamento išgerti pamiršite, gerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ALPRAZOLAM-GRINDEKS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažnai (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų) gali atsirasti mieguistumas, svaigti galva, sutrikti koordinacija. Toks poveikis paprastai pasireiškia gydymo pradžioje ir tolesnio gydymo metu arba sumažinus dozę išnyksta. Gali pasireikšti sumišimas, nuotaikos pokyčiai. Retai (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų) kelias valandas po pavartojimo gali sutrikti atmintis. Didinant dozę, tokio poveikio rizika didėja. Gali pasireikšti galvos skausmas, daiktų matymas lyg per miglą, drebulys, kalbos pasunkėjimas,, raumenų mėšlungis arba silpnumas Labai retai (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų) depresija sergantiems ligoniams gali pasireikšti euforija ar per daug padidėti aktyvumas. Benzodiazepinai gali sukelti ir paradoksalią reakciją: neramumą, sujaudinimą, dirglumą, agresyvumą, nakties košmarus, haliucinacijas. Toks poveikis labiau tikėtinas senyviems žmonėms, vaikams, pacientams, kurių būklė ribinė arba kurie piktnaudžiavo alkoholiu ar (ir) medikamentais.

Kiti šalutiniai reiškiniai: virškinimo trakto sutrikimas, pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), hipotenzija, alerginė reakcija, pvz., niežėjimas, odos išbėrimas, apetito ir kūno svorio didėjimas, šlapimo nelaikymas, hiperprolaktinemija (nenormalią pieno gamybą skatinantis hormono prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje), mėnesinių nereguliarumas, lytinio potraukio sumažėjimas. Retai (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų) gali pakisti kraujo ląstelių kiekis ir biocheminių tyrimų rodmenys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ALPRAZOLAM-GRINDEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ALPRAZOLAM-GRINDEKS vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ALPRAZOLAM-GRINDEKS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra alprazolamas. Vienoje tabletėje yra 0,25 mg alprazolamo. - Pagalbinės medžiagos: dokuzato natrio druska, natrio benzoatas, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

- Veiklioji medžiaga yra alprazolamas. Vienoje tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo. - Pagalbinės medžiagos: dokuzato natrio druska, natrio benzoatas, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir aliumininiai eritrozino pigmentai (E 127).

- Veiklioji medžiaga yra alprazolamas. Vienoje tabletėje yra 1 mg alprazolamo. - Pagalbinės medžiagos: dokuzato natrio druska, natrio benzoatas, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mėlynas dispersinis indigas 11076 (E 132).

ALPRAZOLAM-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje

PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 3 lizdinės plokštelės (30 tablečių).

Rinkodaros teisės turėtojas AS GRINDEKS Krustpils 53, Riga LV-1057 Latvija Telefonas +371 7 08 32 05 Faksas +371 7 08 35 05

Gamintojas AS GRINDEKS Krustpils 53, Riga LV-1057 Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB GRINDEKS filialas Kalvarijų g. 300 LT-08318 Vilnius Tel.: +370 5 2101401 Faksas: +370 5 2101402

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-08