AGGRASTAT

1. KAS YRA AGGRASTAT IR KAM JIS VARTOJAMAS

AGGRASTAT priklauso vaistų, vadinamų trombocitų agregacijos inhibitoriais, grupei. AGGRASTAT (tirofibano hidrochloridas) skiriama į veną. Indikacijos: Kai širdis blogiau aprūpinama krauju, gali pradėti skaudėti krūtinę. Šis skausmas vadinamas nestabilia krūtinės angina. Gydytojas paskyrė AGGRASTAT, kad širdis būtų geriau aprūpinama krauju ir nepasireikštų šios būklės komplikacijų, pavyzdžiui, širdies infarkto. AGGRASTAT taip pat skiriama per kraujagyslių praplėtimo balionu procedūras, kurios atliekamos norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju. Veikimo mechanizmas: AGGRASTAT blokuoja trombocitus, kurie cirkuliuoja kraujyje ir dalyvauja kraujo krešėjime. Blokuodamas trombocitų paviršiaus receptorius, AGGRASTAT neleidžia sulipti trombocitams ir susidaryti kraujo krešuliams, kurie gali sutrikdyti širdies kraujotaką ir sukelti krūtinės skausmą bei miokardo infarktą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGGRASTAT

AGGRASTAT vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei AGGRASTAT medžiagai (žr. "Kas yra AGGRASTAT ir kam jis vartojamas"); - jeigu yra vidinis kraujavimas; - jeigu buvo intrakranijinis kraujavimas, intrakranijinis navikas, įgimti kraujagyslių sutrikimai arba aneurizma; - jeigu anksčiau, pavartojus AGGRASTAT, buvo trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius).

Jei abejojate, ar Jums galima vartoti AGGRASTAT, pasitarkite su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Prieš pradėdami vartoti AGGRASTAT gydytojui papasakokite apie visas medicinines problemas, kurias turite arba turėjote, taip pat apie alergiją.

Pasakykite gydytojui, jei: - neseniai (per vienerius metus) kraujavo, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto arba buvo kraujo šlapime bei išmatose. - buvo trombocitų funkcijos sutrikimų arba trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius); - sirgote galvos smegenų kraujagyslių liga (per vienerius metus); - buvo atlikta didelė chirurginė operacija arba turėjote traumą per pastarąjį mėnesį; - neseniai atlikta stuburo smegenų ar epidurinė procedūra; - buvo sluoksniuojanti aorta arba buvo šios būklės simptomų; - yra nekontroliuojamas ryškiai padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija); - yra širdies dangalų uždegimas (perikarditas); - yra tinklainės kraujagyslių pažeidimų; - gydotės arba gydėtės kraujo krešėjimą veikiančiais vaistais; - turite inkstų problemų.

Kitų vaistų vartojimas Paprastai AGGRASTAT gali būti vartojama su kitais vaistais. Tačiau reikia pasakyti gydytojui apie kitus vaistus, kuriuos vartojate, taip pat ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto, nes kai kurie vaistai gali veikti kitų vaistų poveikį. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate kitų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pavyzdžiui, varfarino.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jei esate nėščia, pasakykite gydytojui. Jis nuspręs, ar Jums galima vartoti AGGRASTAT. Žindymo laikotarpis Jei žindote kūdikį ar ketinate tai daryti, pasitarkite su gydytoju.

Vaikai Nėra patirties, kaip AGGRASTAT vartoti vaikams.

Pavartojus per didelę AGGRASTAT dozę

Dažniausias perdozavimo požymis yra kraujavimas. Pastebėję kraujavimą, nedelsdami praneškite gydytojui.

3. KAIP VARTOTI AGGRASTAT

Gydytojas paskyrė arba netrukus paskirs AGGRASTAT į veną. Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir kūno masę, gydytojas nuspręs, kokios reikia dozės. AGGRASTAT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

AGGRASTAT, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms Dažniausias šalutinis reiškinys yra kraujavimas. Taip pat buvo pranešta apie karščiavimą, pykinimą, alergines reakcijas ir galvos skausmą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AGGRASTAT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

AGGRASTAT sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tirofibanas. Viename mililitre AGGRASTAT 0,25 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 0,281 mg tirofibano hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,25 mg veikliosios medžiagos tirofibano. - Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis, natrio citrato dihidratas ir natrio chloridas.pH gali būti koreguojamas druskos rūgštimi ir (arba) natrio hidroksidu.

AGGRASTAT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Išleidžiamas AGGRASTAT koncentruotas tirpalas (50 ml buteliukais), kurį reikia skiesti.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Gamintojas Iroko Cardio (UK) Ltd. Merck Sharp & Dohme B.V. 201Bishopsgate Waarderweg 39, P.O. Box 581, London EC2M 3AF 2003 PC Haarlem Jungtinė Karalystė Nyderlandai arba Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site Orionintie 1, 00220 Espoo Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Norameda" Meistrų 8a Vilnius LT - 02189 Tel. + 370 5 2306499

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-22