ACCUPRO

1. KAS YRA ACCUPRO IR KAM JIS VARTOJAMAS

ACCUPRO yra vaistas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) ir širdies veiklos nepakankamumui gydyti. Jis priklauso AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorių grupei. Hipertenziją veiksmingai galima gydyti vien ACCUPRO arba juo kartu su diuretikais. Širdies nepakankamumas ACCUPRO gydomas kartu su diuretikais ir (arba) širdies glikozidais. Pacientams, ACCUPRO gydomiems nuo širdies nepakankamumo, būtina atidi gydytojo priežiūra.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACCUPRO

ACCUPRO vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvinapriliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai. - jeigu yra polinkis į audinių pabrinkimą (buvo angioneurozinė edema ar kitokia angioedema, pvz., pavartojus AKF inhibitorių); - jeigu yra inkstų arterijų stenozė (abipusė ar vienpusė, kai funkcionuoja tik vienas inkstas); - jeigu yra būklė po inkstų persodinimo; - jeigu yra kraujotakai reikšminga aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba hipertrofinė kardiomiopatija; - jeigu yra padidėjusi aldosterono koncentracija kraujyje (pirminis aldosteronizmas); - jeigu yra labai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jeigu sergat kepenų liga, įskaitant kepenų nepakankamumą; - jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti ACCUPRO vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių "Nėštumas"), - vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš dializę, MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezę (kai yra sunki hipercholesterolemija) bei desensibilizuojamąjį gydymą nuo alergijos vabzdžių (pvz., bičių, vapsvų) nuodams, informuokite gydytoją apie ACCUPRO vartojimą. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu Jums taikoma dializė, MTL, aferezė (kai yra sunki hipercholesterolemija), desensibilizuojamasis gydymas nuo alergijos vabzdžių nuodams, kad jis galėtų skirti tinkamą gydymą.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ACCUPRO vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po 3 nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

ACCUPRO galima vartoti tik atidžiai matuojant kraujospūdį ir (arba) sekant tam tikrų laboratorinių tyrimų duomenis, ypač gydymo pradžioje, ligoniams: - kurių sutrikusi elektrolitų ir (ar) skysčių pusiausvyra; - kurių sutrikusi inkstų funkcija; - kuriems yra sunki hipertenzija; - vyresniems kaip 65 metų; - kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (kardiogeninis šokas).

Gydymo pradžioje ir rizikos grupių pacientams (senyviems žmonėms, ligoniams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, kurie serga kolagenoze, vartoja imuninę reakciją slopinančius vaistus, alopurinolį, prokainamidą, širdies glikozidus, gliukokortikoidus arba vidurius laisvinančius vaistus) reikia dažniau matuoti elektrolitų, kreatinino ir gliukozės kiekį kraujyje bei atlikinėti kitokius kraujo tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveika pasireiškė vartojant ACCUPRO arba kitokį AKF inhibitorių kartu su: - valgomąja druska – ACCUPRO hipotenzinio poveikio sumažėjimas; - antihipertenziniais vaistiniais preparatais – ACCUPRO, ypač vartojamo kartu su diuretikais, hipotenzinio poveikio sustiprėjimas; - skausmą malšinančiais vaistais (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštimi, indometacinu) – galimas ACCUPRO hipotenzinio poveikio susilpnėjimas; - kalio preparatais, kalį organizme sulaikančiais diuretikais (pavyzdžiui, spironolaktonu, amiloridu, triamterenu) – gali daugiau padidėti kalio koncentracija kraujyje; - ličio preparatais – gali padidėti ličio koncentracija kraujo serume (būtina ją nuolat matuoti!) ir dėl to stiprėti toksinis ličio poveikis; - alkoholiu – alkoholio poveikio sustiprėjimas; - alopurinoliu, citostatikais, imuninę organizmo reakciją slopinančiais vaistais, sisteminio poveikio kortikosteroidais, prokainamidu – leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas; - narkozę sukeliančiais vaistais, anestetikais – hipotenzinio poveikio sustiprėjimas (reikia informuoti anesteziologą apie ACCUPRO vartojimą); - geriamaisiais vaistais nuo diabeto (pavyzdžiui, sulfonilkarbamidais arba biguanidais), insulinu – ACCUPRO hipotenzinio poveikio sustiprėjimas; - neuroleptikais, imipraminu – ACCUPRO hipotenzinio poveikio sustiprėjimas; - tetraciklinais ar kitomis medžiagomis, reaguojančioms su magniu – absorbcijos sumažėjimas.

ACCUPRO vartojimas su maistu ir gėrimais Valgomoji druska silpnina kraujospūdį mažinantį ACCUPRO poveikį. Stiprėja kartu su ACCUPRO vartojamo alkoholio poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje ACCUPRO. ACCUPRO yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. ACCUPRO vartojimo metu naujagimių (pirmąsias kelias savaites po gimimo) ir ypač prieš laiką gimusių kūdikių žindyti nerekomenduojama. Planuojant žindyti vyresnio amžiaus kūdikį, Jūsų gydytojas patars dėl galimos ACCUPRO vartojimo naudos ir rizikos, lyginant ją su kitais gydymo būdais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Didelio kraujospūdžio ligą gydant šiuo vaistu būtina nuolatinė gydytojo priežiūra, kadangi dėl jo sukeliamų reakcijų gali sumažėti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje ir kartu išgėrus alkoholio.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ACCUPRO medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ACCUPRO

ACCUPRO visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Hipertenzija Rekomenduojama pradinė kvinaprilio paros dozė – 10 mg. Priklausomai nuo organizmo reakcijos, paros dozę galima palaipsniui padidinti iki 20-40 mg. Paros dozę galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus. Jeigu kartu vartojama diuretikų, rekomenduojama pradinė ACCUPRO dozė yra 2,5 mg. Vėliau paros dozė palaipsniui didinama, kol pasireikš optimali organizmo reakcija.

Širdies nepakankamumas Rekomenduojama pradinė ACCUPRO paros dozė – 2,5 mg. Vėliau ji palaipsniui didinama tol, kol pasireikš optimali organizmo reakcija, bet ne daugiau kaip iki 40 mg. Paros dozė geriama iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus. Kombinuotosios terapijos metu veiksminga ACCUPRO paros dozė dažniausiai yra 10-20 mg.

Senyvi žmonės ir ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Rekomenduojama pradinė ACCUPRO dozė – 2,5 mg. Vėliau ji palaipsniui didinama tol, kol pasireikš optimali organizmo reakcija.

Vaikai (6-12 metų) Vaikų šiuo vaistu gydyti nerekomenduojama, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas jiems neištirtas.

Kada ir kaip vartoti ACCUPRO ACCUPRO galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Kad poveikis būtų veiksmingiausias, kiekvieną dieną jo reikėtų gerti tokiu pačiu laiku. Paros dozę galima gerti visą iš karto arba lygiomis dalimis per du kartus.

Kiek laiko vartoti ACCUPRO Kiek laiko šio preparato vartoti, nurodys gydytojas.

Jeigu manote, kad ACCUPRO veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę ACCUPRO dozę Simptomai priklauso nuo perdozavimo sunkumo. Gali labai sumažėti kraujospūdis, pasireikšti kardiogeninis šokas, suretėti širdies susitraukimai, sutrikti elektrolitų pusiausvyra ir pasireikšti inkstų nepakankamumas.

Jeigu įtariate, kad išgėrėte per daug vaisto, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti ACCUPRO Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Pamirštą dozę praleiskite, o toliau vartokite ACCUPRO kaip paskyrė gydytojas.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

ACCUPRO, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnio apibūdinimas: Labai dažni (> 10 %), dažni (1-10 %), nedažni (0,1-1 %), reti (0,01-0,1 %) ir labai reti (< ,01 %, tarp jų pavieniai atvejai).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: krūtinės skausmas. Nedažni: anafilaktoidinė reakcija, jautrumo šviesai padidėjimas.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Dažni: gali labai sumažėti kraujospūdis (hipotenzija, ortostatinė hipotenzija), galvos svaigimas, bendrasis silpnumas, matymas lyg pro miglą, retais atvejais net sąmonės praradimas (apalpimas). Reti: krūtinės angina, dažno širdies plakimo pojūtis, tachikardija, vazodilatacija, edema. Labai reti: širdies ritmo sutrikimai, miokardo infarktas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), smegenų insultas.

Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, dispepsija, gerklės uždegimas, virškinimo sutrikimas. Reti: burnos ir gerklės džiūvimas, vidurių pūtimas, pankreatitas, vidurių užkietėjimas, anoreksija. Labai reti: žarnų nepraeinamumas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: trombocitopenija.

Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas, svaigulys, išsekimas, nemiga, parestezija, nuovargis. Nedažni: depresija, nervingumas, mieguistumas, galvos sukimasis, miego sutrikimai, dilgčiojimas, pusiausvyros sutrikimas, konfūzija, ūžesys ausyse, matymas lyg pro miglą, skonio pakitimas arba trumpalaikis skonio jutimo išnykimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: alerginė odos reakcija, pavyzdžiui, išbėrimas. Nedažni: plikimas, pernelyg didelis prakaitavimas, pūslinė, niežulys, angioneurozinė edema, apimanti lūpas, veidą ir (arba) galūnes, dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas. Labai reti: sunki odos reakcija, pavyzdžiui, daugiaformė eritema, psoriazinis odos pokytis, paraudimas, prakaitavimas, nago atsiskyrimas, Raynaud sindromo pablogėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ACCUPRO laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės po (tinka iki) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ACCUPRO vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ACCUPRO sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kvinaprilio hidrochloridas. Vienoje ACCUPRO 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 43,328 mg kvinaprilio hidrochlorido (atitinka 40 mg kvinaprilio).

- Pagalbinės medžiagos – laktozė.

ACCUPRO išvaizda ir kiekis pakuotėje ACCUPRO 40 mg tabletės yra rudos, elipsės formos, dengtos plėvele, su įspaudu, rodančiu dozės stiprumą. Pakuotėje yra 30 ACCUPRO 40 mg plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Goštauto 40a Vilnius Tel.: 85 2514000

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-14