ACC

1. KAS YRA ACC IR KAM JIS VARTOJAMAS

ACC vartojamas gleivėms skystinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių (Expectorant).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACC

ACC vartoti negalima, jei: - yra padidėjęs jautrumas ACC veikliajai medžiagai acetilcisteinui arba kuriai nors kitai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje; - yra paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės rezorbcijos sutrikimas ar sacharozės izomaltazės nepakankamumas.

Jaunesnius negu 1 metų vaikus (taip pat kūdikius) ACC galima gydyti tik tuo atveju, jei gydytojas nustato, kad gyvybei gresia pavojus. Gydymą turi nuolat stebėti medikas.

Kaip acetilcisteiną dozuoti naujagimiams, tikslios informacijos nėra.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate diabetu. 10 ml, t. y. dviejuose matavimo šaukšteliuose, paruošto sirupo yra 3,7  g gliucitolio(sorbitolio), kuris atitinka 0,31 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai nuo infekcinių ligų (antibiotikai)

Tarp tetraciklino hidrochlorido ir asetilcisteino vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 val. intervalas (vartojant doksiciklino, ši saugumo priemonės nebūtina).

Vaistai nuo kosulio (Antitussiva)

Kartu su ACC sirupu vartojant kosulį slopinančių vaistų (Antitussiva), dėl susilpnėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis, todėl ar pastarųjų medikamentų galima vartoti kartu su ACC tirpalu, reikia pasiklausti gydytojo.

Nitroglicerinas

ACC, vartojamas kartu su glicerolio trinitratu (nitroglicerinu), gali stiprinti pastarojo vaisto kraujagysles plečiantį ir kraują skystinantį poveikį.

ACC vartojimas su maistu ir gėrimais Galima vartoti tik iš miltelių tirpalui ruošti pagamintą tirpalą. Jį reikia gerti po valgio.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar saugu gydyti nėščias moteris ir žindyves ACC, neaišku, todėl šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia nevartoti, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad medikamento vartoti būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Specialios atsargumo priemonės nebūtinos.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ACC medžiagas 10 ml, t. y. dviejuose matavimo šaukšteliuose, paruošto sirupo yra 3,7  g gliucitolio(sorbitolio), kuris atitinka 0,31 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių. Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. KAIP VARTOTI ACC

ACC visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, ACC rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta toliau.

Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju ACC gali sukelti nepageidaujamą poveikį(

Vyreni kaip 14 metų pacientai Reikia gerti 2-3 kartus per dieną po 2 matavimo šaukštelius, t. y. 10 ml, ACC tirpalo (atitinka 400 - 600 mg acetilcisteino dienos dozę).

6 - 4 metų vaikai Reikia gerti 3-4 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštelį, t. y. 5 ml, ACC tirpalo (atitinka 300 - 400 mg acetilcisteino dienos dozę).

2 - 5 metų vaikai Reikia sugirdyti 2-3 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštelį, t. y. 5 ml, ACC tirpalo (atitinka 200-300 mg acetilcisteino dienos dozę).

Jaunesni kaip 2 metų vaikai Reikia sugirdyti 2-3 kartus per dieną po pusę matavimo šaukštelio, t. y. 2,5 ml, ACC tirpalo (atitinka 100 - 150 mg acetilcisteino dienos dozę).

Cistinė fibrozė

Cistine fibroze (įgimtu medžiagų apykaitos sutrikimu, kurio metu būna sumažėjęs bronchų atsparumas infekcijai) sergantiems pacientams, kurių svoris didesnis negu 30 kg, gali prireikti net 800 mg dienos dozės.

Vyresni negu 6 metų vaikai Reikia gerti 3 kartus per dieną po 2 matavimo šaukštelius, t. y. 10 ml, ACC tirpalo (atitinka 600 mg acetilcisteino dienos dozę).

2 - 6 metų vaikai Reikia sugirdyti 4 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštelį, t. y. 5 ml, ACC tirpalo (atitinka 400 mg acetilcisteino dienos dozę).

Jaunesni negu 2 metų vaikai (pradedant 10 diena po gimimo) Reikia sugirdyti 3 kartus per dieną po pusę matavimo šaukštelio, t. y. 2,5 ml, ACC tirpalo (atitinka 150 mg acetilcisteino dienos dozę).

Gydymą reikia pradėti laipsniškai didinant dozę.

Kaip acetilcisteiną dozuoti naujagimiams, tikslios informacijos nėra.

10 ml, t. y. dviejuose matavimo šaukšteliuose, paruošto vartoti tirpalo yra 3,7 g gliucitolio (sorbitolio). Pagal nurodymus dozuojamo medikamento vienkartinėje dozėje būna ne daugiau kaip 3,7 g gliucitolio (sorbitolio).

Galima vartoti tik iš miltelių geriamajam tirpalui ruošti pagamintą tirpalą. Jį reikia gerti po valgio.

Tirpalo ruošimas

• Spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant į kairę pašalinamas užsukamasis dangtelis, kurio nesugeba atsukti vaikai. • Iki žymės (buteliuko įrantos) įpilama šalto geriamojo vandens. • Buteliukas užkemšamas ir stipriai pakratomas. • Į buteliuką vėl įpilama vandens iki žymės (buteliuko įrantos) ir pakratoma. Pastarąją procedūrą reikia kartoti tol, kol sirupas sieks žymę (buteliuko įrantą). Pakuotėje yra matavimo šaukštelis su 2,5 ml ir 1,25 ml padalomis. Žinotina Skysčio vartojimas stiprina acetilcisteino gleives skystinantį poveikį.

Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligą ir jos sunkumą. Sergant lėtiniu bronchitu ar cistine kasos fibroze, infekcijos profilaktikai vaisto rekomenduojama vartoti ilgiau.

Pavartojus per didelę ACC dozę Išgėrus labai didelę dozę (sąmoningai arba netyčia), gali atsirasti lokalaus dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Net išgėrus labai didelę dozę, sunkaus nepageidaujamo poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta.

Vaisto perdozavus reikia kreiptis į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ACC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kadangi preparato sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato bei propilparahidroksibenzoato, vartojant medikamento gali pasireikšti dilgėlinė. Be to, galima lėta alerginė reakcija, pvz., kontaktinis dermatitas.

Retai prasideda greito tipo alerginė reakcija: dilgėlinė ir bronchų spazmas.

Retai gali pasireikšti burnos gleivinės uždegimas (Stomatitis), galvos skausmas, spengimas ausyse (Tinnitus).

Vartojant acetilcisteino pavieniais atvejais pasireiškia alerginė reakcija, pvz., atsiranda niežulys, dilgėlinė (urtikarija), odos išbėrimas (egzantema), dusulys (bronchų spazmas), padažnėja širdies ritmas (tachikardija), sumažėja kraujospūdis.

Bronchų spazmas (jis pasireiškia ypač retai) paprastai atsiranda bronchine astma sergantiems ligoniams, kurių bronchų jautrumas įvairiems dirgikliams padidėjęs (vadinamiesiems hiperreaktyviems ligoniams).

Be to, acetilcisteino vartojantiems pacientams pastebėta pavienių kraujavimo atvejų, kurie iš dalies gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos išdava.

Pastebėta pavienių rėmens, pykinimo, vėmimo ir viduriavimo atvejų.

Medikamento sudėtyje yra D-gliucitolio (sorbitolio), todėl kai kuriems pacientams preparatas gali sukelti skrandžio negalavimą (virškinimo sutrikimą) bei viduriavimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ACC LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Paruoštą tirpalą laikyti 2 – 8 ºC temperatūroje (šaldytuve). Paruošto tirpalo tinkamumo laikas 12 parų. Ant buteliuko ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

ACC sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra acetilcisteinas. 1 ml paruošto tirpalo yra 20 mg acetilcisteino. - Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, metilparahidroksibenzoatas, natrio citratas, propilparahidroksibenzoatas, kvapiosios medžiagos (apelsinų skonio medžiaga).

ACC išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gamintojo pakuotėje yra 30 g miltelių 75 ml geriamojo tirpalo ruošti.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovėnija.

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke Allee 1 39179 Barleben, Vokietija

Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistinį preparatą, kreipkites į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-21