Propranolol Actavis

1. KAS YRA PROPRANOLOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Propranololis priklauso vaistų, vadinamų beta blokatoriais, grupei.

Propranolol Actavis vartojamas: • aukštam kraujospūdžiui mažinti; • krūtinės skausmo (krūtinės anginos) gydymui; • pakartotino širdies priepuolio (miokardo infarkto) profilaktikai; • nereguliariam ar pernelyg greitam širdies ritmui reguliuoti; • širdies susitraukimų padažnėjimui ir kitiems pernelyg aktyvios skydliaukės veiklos simptomams šalinti; • migrenos priepuolių dažniui mažinti; • tremorui (drebuliui) šalinti

1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROPRANOLOL ACTAVIS

Propranolol Actavis vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, - jeigu yra sutrikęs impulso sklidimas iš prieširdžių į skilvelius (antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė) blokada, - jeigu yra su širdies veikla susijęs (kardiogeninis) šokas, - jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas, - jeigu yra bronchų spazmai, bronchų astma, buvo švokštimas kvėpuojant arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga, - po ilgalaikio badavimo (esant hipoglikemijai, t. y. kai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), - jeigu dėl sutrikusios medžiagų apykaitos padidėjęs kraujo rūgštingumas (metabolinė acidozė) (pvz., sergantiems cukriniu diabetu), - jeigu yra retas pulsas (bradikardija) (prieš gydymą ramybės metu <50 kartų per minutę), - jeigu yra sumažėjęs sistolinis kraujospūdis (hipotenzija) (<90 mmHg), - jeigu yra sunkūs periferinės arterinės kraujotakos sutrikimai, - jeigu yra širdies sinusinio mazgo silpnumo sindromas, - jeigu negydyta feochromocitoma (hormonus gaminantis antinksčių šerdinės dalies navikas, sukeliantis kraujospūdžio padidėjimą), - jeigu yra Prinzmetalo (variantinė) krūtinės angina.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei sergate inkstų ar kepenų liga; - jei yra nedidelio laipsnio impulsų perdavimo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimas (I laipsnio atrioventrikulinė) blokada; - jei sergate cukriniu diabetu; - jei anksčiau jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija; - prieš chirurginę operaciją; - jei sergate išemine širdies liga (nutraukiant gydymą šiais vaistais yra būtinas atidus medicininis ligonio sekimas); - jei yra sutrikusi periferinė arterinė kraujotaka; - jei turite problemų dėl skydliaukės (sergate tirotoksikoze); - jeigu turite hormonus produkuojantį antinksčių tumorą; - jeigu esate gydomas dėl hiperjautrumo reakcijų (jums taikoma desensibilizuojanti terapija, kad neištiktų sunkios hiperjautrumo reakcijos) arba jei anksčiau yra buvusios sunkios hiperjautrumo (alerginės) reakcijos.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardytų vaistų: - insulino ar geriamųjų vaistų nuo cukraligės; - kai kurių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ir krūtinės anginos (kalcio kanalų blokatorių, pvz., diltiazemo, verapamilio, nifedipino); - centrinio veikimo vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio (klonidino); - kai kurių kraujagysles plečiančių ir kraujospūdį mažinančių vaistų (hidralazino); - vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų (pvz., amjodarono, disopiramido, chinidino); - vaistų nuo širdies nepakankamumo ir ritmo sutrikimų (širdies glikozidų, pvz., digoksino); - kai kurių vaistų nuo migrenos (ergotamino, dihidroergotamino); - kai kurių psichiką veikiančių vaistų (chlorpromazino); - kai kurių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (cimetidino); - vaistų nuo skausmo ir uždegimo (pvz., indometacino, ibuprofeno); - lidokaino (vietinio anestetiko, taip pat vartojamo nuo širdies ritmo sutrikimų).

Prieš skiriant anestitikų (prieš chirurginę operaciją), pasakykite gydytojui, kad vartojate propranololį.

Jei kartu su propranololiu skiriama adrenalino (vaisto, kurio švirkščiama ištikus anafilaksiniam šokui), gali susiaurėti kraujagyslės, padidėti kraujospūdis, sumažėti širdies susitraukimų dažnis.

Vartojant propranololį su kitais vaistais, metabolizuojamais kepenyse tų pačių fermentinių sistemų, pvz., su chinidinu, propafenonu, rifampicinu, teofilinu, varfarinu, tioridazinu, gali keistis jų koncentracijos kraujyje. Atsižvelgdamas į tai, gydytojas gali nuspręsti koreguoti dozes.

Jei jus gydo ir kitas gydytojas arba vykstate į ligoninę, pasakykite, kokius vaistus vartojate.

Vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant šį vaistą, patartina negerti alkoholinių gėrimų. Jei kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas. Propranololis gali turėti įtakos vaisiui, todėl nėščiosioms Propranolol Actavis skiriama tik kai neabejotinai būtina. Paskutinį nėštumo trimestrą šis vaistas nerekomenduojamas (reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju). Žindymas. Žindymo laikotarpiu propranololio vartoti nerekomenduojama, kadangi jis patenka į žindyvės pieną. Būtina stebėti, ar žindomam kūdikiui nepasireiškia beta receptorių blokados simptomų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tyrimų duomenimis, Propranolol Actavis gebėjimui vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro. Visgi, vairuojant ir valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad kartais vartojant šį vaistą gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Propranolol Actavis medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PROPRANOLOL ACTAVIS

Propranolol Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Propranololio tabletės vartojamos prieš valgį, užgeriant stikline vandens. Propranololį reikėtų vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Su juo nepasitarus nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti pavojinga. Įprastinis dozavimas nurodytas žemiau.

Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų Krūtinės angina, migrena ir drebulys. Iš pradžių skiriama po 40 mg 2–3 kartus per parą. Gydant krūtinės anginą, vėliau skiriama 120–240 mg, o gydant migreną ar drebulį – 80–160 mg per parą.

Aukštas kraujospūdis. Iš pradžių skiriama po 80 mg 2 kartus per parą, vėliau – 160–320 mg per parą.

Nereguliari ar padažnėjusi širdies veikla, pernelyg intensyvi skydliaukės veikla. Skiriama po 10–40 mg 3–4 kartus per parą.

Po širdies priepuolio (miokardo infarkto) iš pradžių (2–3 dienas) skiriama po 40 mg 4 kartus per parą, vėliau – po 80 mg 2 kartus per parą.

Senyviems pacientams aukščiau nurodytas dozes kartais gali reikėti sumažinti.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Migrena. Po 20 mg 2–3 kartus per parą.

Visais kitais atvejais dažniausiai dozuojama individualiai pagal kūno svorį.

Pavartojus per didelę Propranolol Actavis dozę Jei netyčia išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę arba savo gydytoją. Pasiimkite likusias tabletes ir vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Propranolol Actavis Jei užmiršote išgerti šio vaisto, prisiminę tai padarykite nedelsdami, o kitos dozės vartojimo laiko nekeiskite. Negalima iš karto gerti dviejų dozių. Senyviems pacientams ypač svarbu šį vaistą vartoti tiksliai pagal gydytojo nurodymus.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Propranolol Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinių poveikių, ypač iš pradžių, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Širdies sutrikimai Retas širdies ritmas (bradikardija), širdies nepakankamumo pasunkėjimas, su kūno padėtimi susijęs kraujospūdžio sumažėjimas (posturalinė hipotenzija), kuri gali būti susijusi su alpimu. Pacientams, kuriems šio vaisto poveikis stipresnis, gali atsirasti atrioventrikulinė blokada (impulsų perdavimo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimas).

Kraujagyslių sutrikimai Raynaud sindromas (sindromas, pasireiškiantis rankų ir kojų pirštų kraujagyslių spazmais), pasunkėti protarpinis šlubavimas.

Psichikos sutrikimai Sumaišties jausmas, depresija, psichozė, neorganiniai miego sutrikimai, košmarai, haliucinacijos.

Endokrininiai sutrikimai Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) (naujagimiams, kūdikiams, vaikams, senyvo amžiaus, gydomiems hemodialize, gydomiems nuo cukrinio diabeto, ilgai badaujantiems arba sergantiems lėtine kepenų liga pacientams).

Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, viduriavimas, vėmimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Sumažėjęs trombocitų, granulocitų kiekis kraujyje.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Plaukų slinkimas, taškinės kraujosruvos (purpura), žvynelinę primenančios odos reakcijos, žvynelinės paūmėjimas, odos bėrimas.

Akių sutrikimai Akių sausumas, regėjimo sutrikimai.

Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas, badymo pojūtis (parestezijos).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys, bronchų spazmas (sergantiesiems bronchų astma arba tiems, kuriems anksčiau buvo astmą primenančių simptomų).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis ir (arba) silpnumas (dažnai trumpalaikis), galūnų šalimas ir pamėlynavimas (cianozė).

Be to, gauta pavienių pranešimų apie didelį raumenų sunkumą arba šios būklės blogėjimą . Pastebėtas antinuklearinių antikūnų (tam tikrų kraujo rodiklių, rodančių imuninę organizmo reakciją) padaugėjimas (klinikinė šio sutrikimo reikšmė nežinoma).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PROPRANOLOL ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Propranolol Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Propranolol Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra propranololio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 40 mg propranololio hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, polisorbatas, stearino rūgštis, E122, E171, E172.

Pakuotėje yra 28 arba 50 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Actavis UK Limited, Whiddon Walley, Barnstaple, N Devon EX32 8NS, Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius-4 Tel: +370 5 260 9616

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-21