Endospazminas 40

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

VAISTO PAVADINIMAS PREKINIS

Endospazminas 40

Endospazminas 80

Tabletės TARPTAUTINIS NEPATENTUOTAS

Drotaverinum

SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 40 mg arba 80 mg veikliosios medžiagos drotaverino hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: laktozės monohidrato, kukurūzų krakmolo, povidono, kroskarmeliozės natrio druskos, magnio stearato. VAISTO FORMA IR PAKUOTĖ Tabletės. Kartoninė dėžutė, kurioje yra informacinis lapelis ir 2 arba 5 kontūrinės – lizdinės pakuotės (kiekvienoje jų yra 10 tablečių) arba polietileninis indelis (jame yra 20 arba 100 tablečių), užkimštas polietileniniu kamščiu. ATC KODAS A03A D02 FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ Spazmus šalinantis preparatas.

INDIKACIJOS • Tulžies pūslės ar latakų lygiųjų raumenų spazmų, atsiradusių dėl tulžies pūslės ar latakų ligų, pavyzdžiui, akmenligės, cholecistito, cholangito, slopinimas. • Šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmų, pasireiškusių dėl šlapimo organų ligos, pavyzdžiui, akmenligės, cistito, pielito, slopinimas. • Skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmų, atsirandusių dėl skrandžio ir žarnyno ligos, pavyzdžiui, opos, vidurių užkietėjimo, kolito, proktito, pooperacinio meteorizmo, slopinimas. • Skausminga ginekologinė būklė: dismenorėja, gimdos ar jos priedų uždegimas bei kt. (vaisto vartojama kaip papildomo medikamento padidėjusiam raumenų tonusui mažinti). KONTRAINDIKACIJOS Endospazmino negalima vartoti glaukoma ar prostatos hipertrofija sergantiems ligoniams bei drotaverinui alergiškiems žmonėms. ATSARGUMO PRIEMONĖS Medikamento atsargiai reikia vartoti pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija pažeista arba kurių kraujospūdis sumažėjęs. Drotaverinas prasiskverbia per placentą. Jis priklauso pavojingumo vartoti nėštumo metu vaistų kategorijai B. Šios kategorijos medikamentai eksperimentų metu apsigimimų nesukėlė, tačiau klinikinių stebėjimų, kurių rezultatais pasirėmus būtų galima daryti išvadas, nepakanka. Taigi nėščioms bei žindamoms moterims endospazmino patariama vartoti atsargiai. SĄVEIKA Prieš gydymą endospazminu ligonis turi perspėti gydytoją, jeigu vartoja kitokių medikamentų. Endospazminas gali stiprinti kitų kartu vartojamų spazmus šalinančių preparatų poveikį ar slopinti levodopos (vaisto nuo parkinsonizmo) poveikį. ĮSPĖJIMAI Vairuojantys automobilį ar dirbantys atidumo reikalaujantį darbą pacientai turi nepamiršti, kad vaistai, kuriuose yra drotaverino, gali sukelti galvos svaigimą.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Suaugusiems žmonėms 2 - 3 kartus per dieną reikia gerti po 1 - 2 tabletes. Vaikams Jaunesniems kaip 6 metų vaikams galima duoti 10 – 20 mg endospazmino dienos dozę. 6 – 12 metų vaikams per dieną galima vartoti 20 – 40 mg preparato. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Galimas galvos svaigimas ir skausmas, širdies plakimo pojūtis, prakaitavimas. Retkarčiais endospazminas gali sumažinti kraujospūdį. LAIKYMO SĄLYGOS Medikamentą reikia laikyti sausoje vietoje. SAUGOTI NUO VAIKŲ( TINKAMUMO LAIKAS 3 metai. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Medikamento įsigyjama, pateikus receptą.

Patvirtino Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2003 m.

GAMINTOJAS AB "ENDOKRININIAI PREPARATAI" Veiverių g. 134, 3018 Kaunas, Lietuva

Informacinio lapelio parengimo data

2002 m. gegužės 28 d.

Skyriaus "Vaisto pavadinimas" pakeitimo data

2003 m. spalio 10 d.

Specialioji teksto redaktorė KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros asistentė H. Gurskaitė Kalbą redagavo V. Jurkie