Co-Trimoxazol Actavis

Co-Trimoxazol Actavis 400/80 mg tabletės

sulfametoksazolas / trimetoprimas

- Veiklioji medžiaga. Vienoje tabletėje yra 400 mg sulfametoksazolo ir 80 mg trimetoprimo. - Pagalbinės medžiagos: kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė.

Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte, Danija

Gamintojas Balkanpharma- Dupnitsa AD, 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa, Bulgarija

1. KAS YRA CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Veikliosios medžiagos stiprina viena kitos antimikrobinį poveikį daugeliui mikroorganizmų. Vartojamos pavieniui veikliosios preparato medžiagos tik sulėtina ar sustabdo mikroorganizmų dauginimąsi, vartojamos kartu – mikroorganizmus sunaikina. Co-Trimoxazol Actavis vartojamas gydyti kvėpavimo, virškinimo ir šalinimo organų ligoms, kurias sukelia jautrūs vaistui mikroorganizmai. Vaistas gerai tinka vaikų ir suaugusių žmonių ligoms gydyti.

Vaistu gydomos šlapimo ir lytinių organų (šlapimo pūslės, šlapimtakių, kiaušidžių, kiaušintakių) ligos (pvz., gonorėja ir prostatitas), kvėpavimo organų ligos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bronchektazių uždegimas, bronchų ir plaučių uždegimas, plaučių uždegimas, ypač jei jį sukelia kai kurios bakterijos). Be to, vaistas tinka gerklės ir migdolinių liaukų uždegimui (tik sukeltą kai kurių mikroorganizmų), ausų uždegimui, tulžies pūslės ir latakų, skrandžio ir žarnų ligoms (dizenterijai, salmoneliozei, šiltinės ir paratifo sukeltam karščiavimui, cholerai), odos, minkštųjų audinių ir kaulų infekcijos sukeltoms ligoms bei užkrėstoms mikroorganizmais žaizdoms gydyti. Šiuo vaistu galima gydyti paprastuosius spuogus, AIDS sergančius pacientus, kurie viduriuoja. Medikamentas tinka infekcijos profilaktikai ligoniams, kurių sumažėjęs imunitetas.

Vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu!

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS

Co-Trimoxazol Actavis vartoti draudžiama, jei: • padidėjęs jautrumas sulfanilamidams ar trimetoprimui; • sutrikusi kraujodara (sumažėjęs leukocitų ir trombocitų kiekis, kai kurios mažakraujysčių formos).

Be to, medikamentas netinka naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams, kadangi tokiems pacientams vaistas didina geltos atsiradimo pavojų.

Specialių atsargumo priemonių reikia Labai retai gydymas Co-Trimoxazol Actavis gali sukelti gyvybei pavojingą kraujodaros pažeidimą, todėl vaisto galima gerti tik prižiūrint gydytojui!

Dažniau nepageidaujamas poveikis pasireiškia pagyvenusiems žmonėms, ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų veiklos pažeidimu, arba kartu su preparatu vartojantiems kitokių vaistų (tokiu atveju nepageidaujamo poveikio pavojus priklauso nuo vartojamo vaisto dozės ir gydymo trukmės).

Ilgai gydant Co-Trimoxazol Actavis reikia reguliariai tikrinti šlapimą, inkstų veiklą ir kraujo sudėtį. Sudėtinio preparato negalima vartoti savo nuožiūra gerklės ir migdolinių liaukų uždegimui gydyti, kadangi toks gydymas dažnai gali būti neveiksmingas. Gydymą Co-Trimoxazol Actavis būtina nutraukti atsiradus išbėrimui ar kitokiam nepageidaujamam poveikiui.

Nepageidaujamo poveikio pavojui mažinti rekomenduojama Co-Trimoxazol Actavis gydyti, ypač vyresnius negu 65 metų pacientus, trumpai.

Co-Trimoxazol Actavis nepatariama gydyti streptokokų sukelto gerklės ir migdolinių liaukų uždegimą, kadangi didelė dalis streptokokų vaistui yra atsparūs.

Medikamentas netinka alkoholikams, pacientams, vartojantiems vaistų nuo traukulių, bei fiziškai išsekusiems, sergantiems sunkia alergine reakcija ir bronchine astma ligoniams.

Kad sumažinti kristalų atsiradimo šlapime pavojų, medikamentą reikia užsigerti dideliu vandens kiekiu.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Co-Trimoxazol Actavis vartoti nepatariama.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms Co-Trimoxazol Actavis vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Co-Trimoxazol Actavis gebėjimo vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Co-Trimoxazol Actavis medžiagas

Sudėtyje yra kviečių krakmolas. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Co-Trimoxazol Actavis sąveikauja su daugeliu vaistų, todėl jo vartoti kartu su kitokiais vaistais galima tik gydytojo nurodymu. Gydymą turi prižiūrėti gydytojas.

Co-Trimoxazol Actavis stiprina kraujo krešėjimą mažinančių vaistų poveikį, todėl, vartojant juos kartu, reikia stebėti kraujo tyrimų rodmenis.

Medikamentas stiprina kai kurių cukriniam diabetui gydyti vartojamų vaistų poveikį, todėl reikia tikrinti cukraus kiekį kraujyje.

Preparatas stiprina sulfanilamidinių diuretikų poveikį. Šio medikamento negalima vartoti kartu su vaistais nuo traukulių. Jei Co-Trimoxazol Actavis vartojama kartu su vaistais nuo maliarijos, gali atsirasti kraujo sudėties pokyčių, kartu su heksametilentetraminu – inkstuose gali atsirasti akmenų.

Co-Trimoxazol Actavis poveikį silpnina kartu su juo vartojamas amonio chloridas, acetazolamidas, benzokainas, lokalaus poveikio anestetikai, paraminobenzoinė rūgštis, paraldehidas. Vaisto poveikį stiprina kartu su juo vartojama acetilsalicilo rūgštis ir butazonas.

Co-Trimoxazol Actavis vartojant kartu su azatioprinu ir ciklosporinu A pastebėta inkstų pažeidimo atvejų.

Medikamentas didina metrotreksato toksinį poveikį.

Preparatas daro įtaką kai kurių vaistų (ciklosporino A, digoksino ir prokainamido) poveikiui organizme.

Co-Trimoxazol Actavis gali veikti kreatinino nustatymo biologiniuose skysčiuose reakciją bei šlapalo – plazmoje, todėl prieš minėtus tyrimus apie medikamento vartojimą būtina informuoti gydytoją.

3. KAIP VARTOTI CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS

Co-Trimoxazol Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vyresniems negu 14 metų pacientams sunkiai infekcijos sukeltai ligai gydyti reikia gerti du kartus per dieną (kas 12 val.) po dvi tabletes (480 mg). Jei vaisto vartojama ilgai arba ligoniams, sergantiems inkstų pažeidimu, reikia vartoti mažesnę dozę. Jaunesniems kaip 14 metų vaikams reikia gerti 120 mg tabletes. Paros dozė yra 18 mg/kg kūno svorio (3 mg trimetoprimo ir 15 mg sulfametoksazolo). Ją reikia gerti lygiomis dalimis per du kartus. Gydymo trukmė – 5-7 dienos. Gydant ilgai (ilgiau nei 14 dienų), po 7 dienų reikia vartoti po 1 tabletę 2 kartus per dieną.

Gydymo metu reikia gerti daug skysčio. Prireikus vaisto vartojama kartu su antibiotikais.

Kiek laiko reikia vartoti Co-Trimoxazol Actavis?

Gydymo Co-Trimoxazol Actavis trukmę nustato gydytojas. Jos reikėtų laikytis, net jei savijauta pagerėja po kelių dienų.

Jeigu manote, kad Co-Trimoxazol Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Co-Trimoxazol Actavis dozę Per didelė vaisto dozė gali sukelti dieglius, pykinimą, vėmimą, svaigulį, galvos skausmą, mieguistumą, sąmonės sutrikimą, temperatūros pakilimą, šlapime gali atsirasti kraujo ir kristalų. Kaip vėlyvoji perdozavimo pasekmė gali atsirasti kraujo rodmenų pokyčių bei pasireikšti gelta.

Teikiant skubią pagalbą, kol atvyks gydytojas, pacientui reikia sukelti vėmimą ir sugirdyti daug skysčio.

Pamiršus pavartoti Co-Trimoxazol Actavis Jei pacientas neišgėrė vienkartinės dozės, toliau gerti dvigubą dozę draudžiama. Vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Co-Trimoxazol Actavis vartojimą Per anksti nutraukus gydymą, gali vėl paūmėti liga.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Co-Trimoxazol Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Būtinai reikia pranešti gydytojui apie visus gydymo metu pastebėtus pokyčius. Vartojant vaisto ilgai arba gydytojo nurodymu didelę dozę, būtina tikrinti kraują, kepenų ir inkstų veiklą.

Kartais sudėtinio preparato vartojančiam pacientui pakyla temperatūra, dažnai sutrinka virškinamojo trakto veikla (skauda pilvą, pablogėja apetitas, atsiranda pykinimas, vėmimas, viduriavimas, prasideda burnos gleivinės uždegimas), pasireiškia odos išbėrimas ir niežulys. Retai prasideda galvos smegenų dangalų uždegimas, atsiranda sunkus kraujodaros ar odos pažeidimas.

Nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia pagyvenusiems pacientams ir ligoniams, sergantiems AIDS.

Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Co-Trimoxazol Actavis laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6, LT-08118 Vilnius-4, tel.:+370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008 02