Acetylcystein 100 Stada Tabs

Tvirtinu Valstybinės vaistų kontrolės prie Lietuvos respublikos Sveikatos Ministerijos tarnybos viršininkas Vytautas Basys

Informacinis lapelis

Acetylcystein 100 Stada( "Acetylcystein 100 Stada(" Tabletės Veiklioji medžiaga – acetilcisteinas

Sudėtis

Veiklioji medžiaga

Vienoje tabletėje yra 100 mg veikliosios medžiagos acetilcisteino.

Pagalbinės medžiagos

Aspartamas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenė citrinų rūgštis, laktozė, prie kurios jungiasi viena molekulė vandens, makrogolis – 4000, magnio stearatas, poli(1-vinil-2pirolidopnas), sacharino natris, prie kurio molekulės prisijungusios dvi molekulės vandens, labai smulkus silicio dioksidas, vyno rūgštis, artomatinė medžiaga.

Vaisto forma ir pakuotė

Originali pakuotė, kurioje yra 20 arba 50 tablečių. Preparatas gleivėms skystinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių (Expectorans).

Vaistų grupė

Preparatas gleivėms skystinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių (Expectorant).

Rinkodaros liudijimo turėtojas: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Vokietija Telefonas ++49 6101 603-0, faksas ++49 6101 603-259, internetas http://www.stada.de

Indikacijos Preparatas vartojamas sergant ūmine ar lėtine bronchų bei plaučių liga atsiradusioms klampioms gleivėms skystinti.

Kontraindikacijos

Kada tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" vartoti negalima ? Tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" vartoti draudžiama, jei padidėjęs jautrumas tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" veikliajai medžiagai acetilcisteinui arba kuriai nors kitai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje. Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu? Nėštumo ir žindymo laikotarpiu tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" vartoti negalima, kadangi patirties, kaip gydyti tokias moteris šiuo vaistu, nepakanka (nebent gydytojas nuspręstų kitaip). Kas žinotina skiriant vaisto vaikams? Jaunesnius negu 1 metų vaikus (taip pat kūdikius) acetilcisteinu galima gydyti tik tuo atveju, jei liga labai sunki (gyvybei gresia pavojus) ir tik ligoninėje, prižiūrint gydytojui. Tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" nevartoti jaunesniems negu 2 metų vaikams, kadangi jų sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis. Jiems gydyti vartojamos kitokios šio medikamento formos, kurių sudėtyje yra mažiau veikliosios medžiagos.

Saugumo priemonės ir atsargumas

Į ką dar reikia atkreipti dėmesį.

Pacientai, sergantys fenilketonurija (paveldima medžiagų apykaitos liga), turi atkreipti dėmesį, kad šio preparato sudėtyje yra saldiklio aspartamo. Vienoje tabletėje yra 4,49 mg fenilalanino (8 mg aspartamo).

Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys veikiančius mechanizmus ar dirbantys kitokį darbą, kur būtinas atsargumas.

Tokio pobūdžio preparatas jokios įtakos neturi.

Sąveika su kitais vaistais

Kokie kiti vaistai daro įtaką tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" poveikiui? Šie nurodymai gali tikti net ir tuo atveju, jei vaistų vartota neseniai. Kartu su tabletėmis "Acetylcystein 100 Stada(" vartojant kosulį slopinančių vaistų (Antitussiva), dėl susilpnėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis, todėl minėtų vaistų skirti ar vartoti kartu reikia labai atsargiai.

Kokių kitų vaistų poveikiui daro įtaką tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" vartojimas? Tetraciklino hidrochloridą ir asetilcisteiną reikia vartoti atskirai. Tarp šių vaistų vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 val. intervalas (vartojant doksiciklino, ši saugumo priemonės nebūtina). Tabletės "Acetylcystein 100 Stada(", vartojamos kartu su nitroglicerinu, gali stiprinti pastarojo vaisto kraujagysles plečiantį ir kraują skystinantį poveikį.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, tabletės "Acetylcystein 100 Stada(" rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju tabletės "Acetylcystein 100 Stada(" gali sukelti nepageidaujamą poveikį(

Kiek ir kaip dažnai vartoti tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" Suaugusiesiems ir vyresniems negu 14 metų pacientams reikia gerti 2 – 3 kartus per dieną po dvi tabletes (atitinka 400 – 600 mg acetilcisteino per dieną). 6 – 14 metų vaikams reikia gerti 3 - 4 kartus per dieną po vieną tabletę (atitinka 300 - 400 mg acetilcisteino per dieną). 2 – 5 metų vaikams reikia duoti 2- 3 kartus per dieną po vieną tabletę (atitinka 200 – 300 mg acetilcisteino per dieną). Sergant cistine kasos fibroze 2 – 6 metų vaikams geri 4 kartus per dieną po 1 tabletę (atitinka keturis kartus per dieną po 100 mg acetilcisteino). Vaikams, vyresniems negu 6 metų, sergantiems cistine kasos fibroze, reikia sugirdyti 3 kartus per dieną po vieną tabletę (atitinka tris kartus per dieną po 200 mg acetilcisteino).

Kaip ir kada vartoti tablečių "Acetylcystein 100 Stada(" Tabletės "Acetylcystein 100 Stada(" išgeriamos po valgio užsigeriant gausiai skysčio arba ištirpinta stiklinėje vandens. Nurodymas Gausus skysčio vartojimas stiprina granulių "Acetylcystein 100 Stada®" gleives skystinantį poveikį.

Kiek laiko būtina vartoti tablečių "Acetylcystein 100 Stada®" Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligą ir jos sunkumą. Sergant lėtiniu bronchitu, infekcijos profilaktikai vaistą reikia vartoti ilgiau. Jei geriant vaisto per 4 – 5 dienas susirgimo simptomai nemažėja ar net stiprėja, būtinai kreipkitės į gydytoją,

Vartojimo klaidos ir perdozavimas

Kas gali atsitikti, jei išgerta (sąmoningai arba netyčia) labai didelė tablečių"Acetylcystein 100 Stada®" dozė Išgėrus labai didelę dozę (sąmoningai arba netyčia), gali atsirasti lokalaus dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Net išgėrus labai didelę dozę, sunkaus nepageidaujamo poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta. Vaisto perdozavus reikia kreiptis į gydytoją.

Kaip elgtis, jei tablečių "Acetylcystein 100 Stada®" išgerta per mažai arba neišgerta vienkartinė dozė Jei vienkartinė tablečių "Acetylcystein 100 Stada®" dozė liko neišgerta arba išgerta per maža dozė, vaisto vartojama toliau taip, kaip paskirta.

Nepageidaujamas poveikis

Koks galimas nepageidaujamas poveikis vartojant tablečių "Acetylcystein 100 Stada®" Pastebėta pavienių rėmens, pykinimo, vėmimo ir viduriavimo atvejų. Vaistą vartojant ilgesnį laiką, labai retai prasideda burnos gleivinės uždegimas (Stomatitis), galvos skausmas, spengimas ausyse (Tinnitus). Labai retai po acetilcisteino vartojimo pasireiškia alerginė reakcija, pvz., atsiranda niežulys, dilgėlinė (urtikarija), odos išbėrimas (egzantema, trumpalaikis staigus išbėrimas), dusulys (bronchų spazmas), padažnėja širdies ritmas (tachikardija), sumažėja kraujospūdis. Bronchų spazmas (jis pasireiškia ypač retai) paprastai atsiranda bronchine astma sergantiems ligoniams, kurių bronchų jautrumas įvairiems dirgikliams padidėjęs (vadinamiesiems hiperreaktyviems ligoniams). Be to, acetilcisteino vartojantiems pacientams pastebėta pavienių kraujavimo atvejų, kurie iš dalies gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos išdava. Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu nurodytas informaciniame lapelyje nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, tablečių "Acetylcystein 100 Stada®" vartojimą reikia nutraukti. Apie tokį poveikį būtina pranešti gydytojui, kuris gali nustatyti jo sunkumą ir prireikus imtis tolesnių būtinų priemonių.

Vaisto tinkamumo laikas

Preparato tinkamumo laikas yra nurodytas ant tablečių pakuotės ir kartono dėžutės, į kurią ji įdėta. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima! Kokios yra tablečių "Acetylcystein 100 Stada®" laikymo sąlygos Tabletes reikia laikyti tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Informacinio lapelio paskutinio tikslinimo data

2004 08 25

Milda Urbonienė Tekstą redagavo Lolita Petrašiūnaitė