Abaktal

ABAKTAL® 400 mg plėvele dengtos tabletės

Pefloxacinum.

VAISTO SUDĖTIS Veikliosios medžiagos Pefloksacinas (pefloksacino mesilato dihidrato pavidalo).

Pagalbinės medžiagos

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska,, talkas. Plėvelė pagaminta iš metilhidroksipropilmetilo celiuliozės, makrogolio 400, talko, titano dioksido E171, karnaubo vaško.

Registravimo liudijimo turėtojas IR Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 Liubliana Slovėnija

1. Kas tai yra abaktalis IR NUO KO JIS VARTOJAMAS? Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pefloksacino (pefloksacino mesilato dihidrato pavidalo). Pakuotė Dėžutėje yra dešimt 400 mg tablečių. Kada reikia vartoti abktalio tabletes? Pefloksacinu galima gydyti toliau išvardytas ligas, sukeliamas bakterijų, įtarus, kad jos gali būti jautrios vaisto poveikiui. • Šlapimo takų uždegimines ligas (tarp jų ir prostatitą). • Kvėpavimo takų ligas (lėtinio bronchito, cistinės fibrozės pablogėjimą, hospitalinę pneumoniją). • Nosies, gerklės ir ausies uždegimines ligas (lėtinį sinusitą, piktybinį išorinį otitą). • Pilvo ir tulžies latakų infekcines ligas. • Ginekologines infekcines ligas. • Sunkias virškinimo trakto ligas. • Salmonelių nešiotojus. • Gramneigiamų bakterijų sukeltas kaulų ligas (osteomielitą). • Odos ir minkštųjų audinių ligas, sukeltas pinicilinui atsparių stafilokokų padermių. • Bakterinį endokarditą. • Meningitą (tik įtarus, kad ligos sukėlėjas gali būti jautrus pefloksacinui). • Gonorėją. Bakterijų sukeltas ligas galima gydyti vien tik pefloksacinu arba kartu su kitais antibiotikais. Jį galima vartoti ligoniams, kurių imuninis atsparumas yra sumažėjęs. Be to, vaistas tinka tokių ligonių infekcinių ligų profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI abaktalį? Abaktalį vartoti draudžiama: • jei jūsų jautrumas pefloksacinui arba kitiems chinolonams yra padidėjęs; • nėščioms moterims, žindyvėms, dar augantiems vaikams, taip pat pacientams, kurių organizme trūksta gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės. Specialieji perspėjimai ir atsargumo priemonės • Pacientai, vartojantys pefloksaciną, privalo saugotis šviesos, saulės ir ultravioletinių spindulių. Tokiu atveju, pastebėjus odos pokyčių, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Nutraukus preparato vartojimą, saulės spinduliai rekomenduojami tik po 6 dienų. • Pacientai, vartojantys pefloksaciną, privalo vengti per didelio fizinio krūvio. Pasireiškus pirmiesiems sausgyslių uždegimo požymiams, vaisto vartojimą reikia nutraukti. • Preparato vartojimą reikia nutraukti, pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, traukuliams arba psichikos sutrikimui. • Pacientams rekomenduojama gerti daug skysčių norint išvengti kristalurijos. • Ligoniai, sergantys porfirija, pefloksaciną turėtų vartoti atsargiai. • Ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vaisto dozę reikia mažinti. Jei kepenų nepakankamumas sunkus, florochinolonų vartoti nerekomenduojama. Vartojimas valgant ir geriant Kartu vartojamas maistas nekeičia abaktalio poveikio. Vartojant abaktalį, gerti alkoholinių gėrimų nerekomenduojama. Nėštumo laikotarpis Nėščioms moterims ir žindyvėms draudžiama vartoti chinolonus, nes gali atsirasti kremzlių erozijų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems ligoniams vaistas gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tokį poveikį stiprina kartu vartojami alkoholiniai gėrimai. Vaistų sąveika Apie kitus jūsų vartojamus vaistus, taip pat ir tuos, kuriuos nusipirkote be recepto, informuokite gydytoją arba vaistininką. Reikia būti atsargiems abaktalį vartojant su šiais medikamentais: • Antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio, kalcio arba magnio, ir preparatais, kurių sudėtyje yra geležies ir cinko. • Cimetidinu ir ranitidinu. • Teofilinu ir kofeinu. • Nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. • Antikoaguliantais. • Izoniazidu. • Ciklosporinu. • Glikokortikoidais (ypač vyresniems kaip 60 metų ligoniams bei ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir dislipidemija). Pefloksaciną galima vartoti kartu su beta laktaminiais antibiotikais, metronidazoliu, vankomicinu ir rifampicinu (stafilokokų sukeltoms ligoms gydyti). Pefloksaciną draudžiama vartoti kartu su tetraciklinais ir chloramfenikoliu.

3. KAIP VARTOTI ABAKTALĮ ? Kaip vartoti šį vaistą bei gydymo trukmę jums nurodys gydytojas. Suaugę žmonės dažniausiai vartoja 800 mg paros dozę. Vaistą reikia gerti du kartus per dieną (po 1 tabletę kas 12 valandų). Gydant šlapimo takų infekcines ligas, galima gerti po 1 tabletę kartą per dieną. Norint išvengti virškinimo trakto pažeidimo, vaistą galima gerti valgant. Nekomplikuotai gonorėjai gydyti ir vyrai, ir moterys gali vartoti vienkartinę 800 mg pefloksacino dozę. Senyvo amžiaus pacientams vaisto dozę reikia mažinti. Didžiausia paros dozė 1200 mg. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, pefloksacino eliminacijos laikas prailgėja, todėl rekomenduojama vartoti po 400 mg pefloksacino kas 24-48 val. Kaip elgtis suvartojus per didelę vaisto dozę? Pefloksacino perdozavus, gali pasireikšti pykinimas, apkvaišimas, psichozė, sujaudinimas, vėmimas, sunkiu atveju gali atsirasti traukuliai, ligoniai gali prarasti sąmonę. Tokiu atveju būtina plauti skrandį ir duoti aktyvuotosios anglies. Ligoniams reikia skirti reikiamą kiekį skysčių, juos atidžiai stebėti bei gydyti simptomus. Pefloksacino negalima pašalinti iš organizmo hemodializės būdu. Ką daryti užmiršus suvartoti vieną arba kelias vaisto dozes Užmiršus vaisto dozę, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant, tačiau dvigubos dozės vartoti negalima. Po to vaistą reikia vartoti taip, kaip nurodyta. Poveikis, pasireiškiantis nutraukus vaisto vartojimą Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus, nenutraukite vaisto vartojimo anksčiau laiko net ir tada, kai pasijausite geriau. Kad būtų sunaikintos bakterijos, sukėlusios jūsų ligą, reikalingas tam tikras laikas. Nutraukus vaisto vartojimą anksčiau laiko, likusios nesunaikintos bakterijos gali vėl pasunkėti jūsų ligą.

4. galimI NEPAGEIDAUJAMI abaktalIO poveikiAI Pefloksacinas dažniausiai gerai toleruojamas. Jis gali sukelti tokių pat nepageidaujamų poveikių kaip ir kiti chinolonai: • Nestiprų virškinimo trakto veiklos sutrikimą (apetito pablogėjimą, dispepsiją, viduriavimą, pykinimą, skonių jutimo pokytį, vėmimą, labai retai -pseudomembraninį kolitą). • Odos pažeidimą (padidėjusį jautrumą šviesai, saulės ir ultravioletiniams spinduliams, labai retai - šviesos sukeltą nagų atsiskyrimą, bėrimą, kraujosrūvas, daugiaformę raudonę, Stevens-Johnso sindromą, toksinę epidermolizę) bei anafilaksiją. • Centrinės nervų sistemos pažeidimą (pykinimą, galvos skausmą ir svaigimą, nerimą, sujaudinimą, depresiją, nemigą, košmarus, regos sutrikimą, apkvaišimą, haliucinacijas, traukulius, epilepsijos pablogėjimą, psichozę ir drebulį). • Kepenų veiklos sutrikimą (laikiną kepenų fermentų, šarminės fosfatazės ir bilirubino padidėjimą). • Inkstų pažeidimą (kristaluriją, hematuriją ir intersticinį nefritą). • Kraujo sudėties pokyčius (leukopeniją, trombocitopeniją, eozinofiliją); • Judėjimo organų pažeidimą (raumenų ir sąnarių skausmą, sausgyslių uždegimą, labai retai - Achilo sausgyslės nutrūkimą). Pastebėję arba įtarę nepageidaujamą vaisto poveikį, pasitarkite su gydytoju. Įtarus padidėjusį jautrumą preparatui, psichozę arba sausgyslių uždegimą, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

5. LAIKYMO SĄLYGOS ir tinkamumo laikas Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Laikyti originalioje pakuotėje tamsioje sausoje vietoje žemesnėje nei 250C temperatūroje Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vaisto vartoti negalima. Vaisto galima nusipirkti tik pateikus receptą.

INFORMACINIO LAPELIO PARENGIMO DATA 2003 m. kovo mėn.

Spec. redaktorius - KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros lektorius dr. G.Gumbrevičius

Tekstą redagavo T.Leskauskienė